Hatás (farmakológia)
A hatás (a gyógyszerhatás , a biológiai aktivitás is ) leírja a farmakológiában a hatóanyag szervezetre gyakorolt hatását . Az organizmusra gyakorolt farmakológiai hatásokkal és azok hatásmechanizmusaival a farmakodinamika foglalkozik. A farmakokinetika azt vizsgálja, hogy a szervezet mennyire befolyásolja a bevitt gyógyszert az idő függvényében . A klinikai farmakológia a kívánt hatásokkal foglalkozik, míg a nemkívánatos és toxikus hatások a toxikológia tárgyát képezik . A toxikológia analóg alterületei a toxikokinetika és a toxikodinamika.
jellemzők
A hatóanyagok hatásának típusai feloszthatók receptor-mediált és nem-receptor-mediált hatásokra, a z határra. B. vírusellenes szerekkel, például aciklovirral , mRNS antiszensz gyógyszerekkel, rekombináns fehérje cDNS- ével rendelkező plazmidokkal (pl. Génterápiában ), enzimekkel vagy humanizált antitestekkel nem egyértelmű, mert a hatás nem mindig ezen alapul, annak ellenére, hogy egy esetleges receptor kötődik. A hatások lehetnek kívánatosak (gyógyhatások) vagy nemkívánatosak (káros hatások, pl. Nemkívánatos gyógyszerhatások ). A dózis és a kiváltott hatás közötti összefüggést dózis-hatás görbe mutatja. A gyógyszer hatását kiváltó strukturális motívumok azonosítása kvantitatív szerkezet-hatás összefüggéshez vezet .
Jogi meghatározás
Az anyag farmakológiai hatást mutat, ha kölcsönhatáshoz vezet a felhasználó testében található bármely sejtkomponenssel. Az Európai Bíróság (EB) ezt világossá tette. A kölcsönhatásnak tehát nem kell megtörténnie az anyag molekulái és az endogén sejtkomponens között - a vírusokra vagy exogén sejtekre , például baktériumokra vagy parazitákra gyakorolt hatás is elegendő . A gyógyszerkészítmény (gyógyszer) akkor tekinthető funkcionális gyógyszerkészítménynek, ha összetétele miatt - beleértve a hatóanyagok adagolását is - és " rendeltetésszerű használat esetén jelentősen helyreállíthatja, korrigálhatja vagy befolyásolhatja az emberi fiziológiai funkciókat ".
Differenciálás a hatékonyságtól
A klinikai vagy terápiás hatékonyság jelzi, hogy milyen nagy az előnye a beteg számára. Például a gyógyszeres kezelés lerövidítheti a betegség időtartamát, vagy megakadályozhatja a betegség kialakulását.
Egyéni bizonyíték
- ↑ a b c d Aktories, Klaus ; Förstermann, Ulrich; Hofmann, Franz; Starke, Klaus (Szerk.): Általános és speciális farmakológia és toxikológia. (Alapító: W. Forth, D. Hentschler és W. Rummel), Urban & Fischer, München, Jena, 10. kiadás, 2009, ISBN 978-3-437-42522-6 . 2., 5., 7f.
- ↑ a b Heinz Lüllmann , Lutz Hein és Klaus Mohr: Pharmakologie und Toxikologie , Thieme Verlag, 2010, 17. kiadás. ISBN 9783133685177 . P. 15ff.
- ↑ Az Európai Bíróság 2012. szeptember 6-i ítélete, C-308/11