A szövetségi államok központi irodája a gyógyszerek és az orvosi termékek egészségvédelméért
|
A szövetségi államok központi irodája a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök egészségvédelméért | |
|---|---|
 | |
| Állami szint | Állami hatóság (egyesület) |
| Felügyeleti hatóság | Észak-Rajna-Vesztfália állam Munkaügyi, Egészségügyi és Szociális Minisztériuma (tényszerű) |
| alapítás | 1994. január 2 (1993. október 11-i rendelet) |
| Központ | Bonn |
| Hatóságkezelés | Rainer Edelhäuser, rendező |
| Webes jelenlét | www.zlg.de |
A Központi Hivatal tartományaiban egészségvédelmi számára Kábítószer és orvostechnikai eszközök (ZLG) a közös hatóság a 16 német szövetségi állam, amely aktív az emberi és állatgyógyászati termék szektorban. A ZLG székhelye Bonn . Észak-Rajna-Vesztfália egészségügyi minisztériuma felelősségi körébe tartozik, és igazgatója képviseli. Feladatai közé tartozik a kábítószer-monitorozás koordinálása Németországban. Ezenkívül jóváhagyó és kijelölő hatóság az orvostechnikai eszközök területén (pl. Laboratóriumok számára).
szervezet
A szövetségi államok részvételének eszközeként a ZLG egy tanácsadó testületet jelöl ki, amelyhez minden állam egy tagot küld. Minden ország egyes tagjai az ottani egészségvédelemért felelős minisztériumból érkeznek. A Tanácsadó Testület tagjai évente legalább egyszer üléseznek. Kétévente megválasztják az elnököt és a helyettesét. Az illetékes szövetségi minisztériumok megkapják a házigazdák és a felszólalás jogát a tanácskozások során
Gyógyszerészeti terület
A ZLG a szövetségi államok központi koordinációs pontja az emberi és állatgyógyászati készítmények területén . Ellenőrzi és fejleszti az egyes állami hatóságok minőségirányítását ezen a területen. Ezenkívül a ZLG képviseli a szövetségi államokat a nemzetközi testületekkel és szervezetekkel, valamint az EU tagállamaival, azok tagjelölt országaival és harmadik országaival a kábítószer-monitorozás , az online kábítószer-értékesítés és a hamisított kábítószerek elleni küzdelem területén.
A nemzeti szinten , a ZLG felelős kábítószer-megfigyelő Németországban. Nemzeti kapcsolattartó és információgyűjtő pontként működik, és kapcsolatot létesít a nemzetközi hatóságokkal, vagy koordinálja az együttműködésüket. A Németországi Szövetségi Köztársaságon belül a ZLG koordinálja a transznacionális intézkedéseket, összehangolja a nemzeti engedélyező hivatalok munkáját, transznacionális jelentőségű információkat gyűjt és dolgoz fel. Aktív tevékenységet folytat a kábítószer-monitorozás és a kábítószer-tesztelés minőségbiztosításában, és tájékoztatja és koordinálja a legmagasabb állami hatóságok bizottságait és azok eredményeit.
Orvosi eszköz területe
Az orvostechnikai eszközök területén a ZLG a termékellenőrzés központi koordinációs pontja, a tesztlaboratóriumok irodája (itt a ZLG a kijelölő hatóság), és képviseli az országokat a nemzetközi szereplőkkel szemben. Ebben az összefüggésben a ZLG meghatározza az elismerési és kijelölési követelményeket és eljárásokat
- Megfelelőségértékelő testületek, amelyek az USA, Kanada, Ausztrália és Új-Zéland harmadik országbeli jogszabályainak megfelelően végeznek vizsgálatokat
- Laboratóriumok
- Orvostechnikai eszközök és in vitro diagnosztika tanúsító testületei
- A személyzet tanúsító testületei
- Minőségirányítási rendszerek tanúsító testületei
A ZLG úgynevezett ágazati bizottságokat hoz létre speciális kérdésekre, amelyek követelményeket dolgoznak ki, amelyeket továbbadnak a tesztlaboratóriumoknak és a bejelentett szervezeteknek. Feladatainak ellátására a ZLG költségvetést készít, amelyet a szövetségi államokat képviselő tanácsadó testület értékel és jóváhagy. Ami a szövetségi minisztériumok aggályait érinti, joguk van szólni.
történelem
A ZLG alapító igazgatójaként Undine Soltau 2012-ig vezette a központi irodát. A jelenlegi igazgató Rainer Edelhäuser. A tanácsadó testület elnöke: Frank Stollmann , Észak-Rajna-Vesztfália állam Munkaügyi, Egészségügyi és Szociális Minisztériuma , helyettese Ute Knott a Szociális, Egészségügyi, Női és Családügyi Minisztériumból (Saar-vidék) .
Jogi alap
A ZLG munkájának alapja a Baden-Württemberg állam, Bajorország, Berlin állam, Brandenburg állam, Bréma szabad hanzaváros, Hamburg szabad és hanzaváros, Baden-Württemberg állam, Bajorország, Brandenburg állam, Bréma szabad hanzaváros, Hessen állam, Mecklenburg-Nyugat-Pomeránia állam, Alsó-Szászország, Észak-Rajna-Vesztfália állam, Rajna-vidék-Pfalz állam, Saar-vidék, Szászország Szászország, Szász-Anhalt állam, Schleswig-Holstein állam és Türingia Szabad Állam 30-tól 1994. június
web Linkek
- A szövetségi államok központi irodájának honlapja a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök egészségvédelméért
- A ZLG gyógyszerészeti részlege
- A ZLG gyógyászati részlege
- Interjú az alapító igazgatóval
Egyéni bizonyíték
- ↑ a b c "Megállapodás a Szövetségi Államok kábítószerek és orvosi eszközök egészségvédelmével foglalkozó központi hivataláról" Az állami szerződés a ZLG weboldalán, hozzáférés 2020. szeptember 13-án