Swissmedic

Svájci Gyógyszerészeti Intézet
Swissmedic logo.svg
Központ Bern
Fő Raimund T. Bruhin
Látótérben Intézeti Tanács
Weboldal https://www.swissmedic.ch/

Koordináták: 46 ° 57 '8.3 "  É , 7 ° 26' 7.8"  K ; CH1903:  599 762  /  200.135 Swissmedic , a svájci Ügynökség Terápiás termékek ( Francia Intézet Suisse des Produits thérapeutiques , olasz Istituto Svizzero per gli agenti Terapeutici , rétoromán Intézet Svizzer termékek által terapeutics ) a szabályozási és felügyeleti hatóság jogorvoslati in Switzerland , amelynek székhelye Bern . A Swissmedic 2002. január 1-jén kezdte meg működését az Interkantonális Ellenőrző Ügynökség (IKS)utódszervezeteként. Kapcsolatbanálla Szövetségi Belügyminisztériummal .

szerkezet

A Swissmedic szövetségi közjogi intézmény, amelyet a svájci terápiás termékekről szóló törvény hozott létre . Szervezetében és irányításában független, és saját költségvetési kompetenciákkal rendelkezik. A finanszírozás nagy része díjakból, kisebb részben a szövetségi kormány által a közszolgáltatások nyújtásáért fizetett összegekből származik. A Swissmedic körülbelül 360 teljes munkaidős pozíciót kínál.

feladatok

Minden emberi és állatgyógyászati ​​készítmény csak akkor hozható forgalomba, ha azt a Swissmedic Svájcban jóváhagyta . Az intézet felelős a gyógyszerek és az orvosi termékek piacfelügyeletéért is.

Az új gyógyszerek jóváhagyásakor az intézet a nemzetközileg alkalmazható kritériumokat alkalmazza. A készítményeket csak akkor lehet értékesíteni, ha azok minőségét, biztonságosságát és hatékonyságát megfelelően dokumentálták és ellenőrizték. A gyógyszerek szükséges vizsgálata időigényes, és gyakran több hónapot vesz igénybe. Ha az engedélyezés kritériumai teljesülnek, a Swissmedic kiadja az engedélyt, meghatározza az értékesítés típusát (vénykötelezettség / kiadási pontok), és jóváhagyja az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatását. A felvétel a pályázó költségén történik. Ötévente meg kell újítani.

Lásd még

Egyéni bizonyíték

  1. ↑ A Svájci Terápiás Termékek Intézetének igazgatója és vezetője. Hozzáférés: 2018. november 26.
  2. ↑ A Szövetségi Tanács sajtóközleménye: Lukas Bruhin lesz a Svájci Orvosi Intézet Tanácsának elnöke. In: admin.ch . 2019. december 13., Hozzáférés: 2019. december 20 .
  3. ↑ http://www.admin.ch/ch/d/sr/c812_21.html

web Linkek