Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Intézet

Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet
- BfArM -

A Szövetségi Kábítószer és Orvosi Eszközök Intézetének logója
Állami szint Szövetség
pozíció Felsõbb szövetségi hatóság
Felügyeleti hatóság Szövetségi Egészségügyi Minisztérium
alapítás 1994. július 1
Központ Bonn
Hatóságkezelés Karl Broich (elnök)
Szolgák 1050
Költségvetés volumene 89,54 millió EUR (2019)
Webes jelenlét bfarm.de
Szövetségi Kábítószer és Orvosi Eszközök Intézete (2012)
Épület Bonnban, hátsó nézet
Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet, 2014. évi légifotó

A Szövetségi Kábítószer és Orvostechnikai Intézet ( BfArM ) független szövetségi hatóság , székhelye Bonn szövetségi városban . Az intézet az üzleti , a Szövetségi Egészségügyi Minisztérium és foglalkoztat mintegy 1100 személyzet (orvosok, gyógyszerészek, vegyészek, biológusok, ügyvédek és műszaki személyzet).

feladatok

A fő feladata az BfArM, mivel a jóváhagyó hatóság, amelyek a jóváhagyást a kész gyógyszerek (beleértve a gyógyszerek a speciális terápiás irányokat fitoterápia , a homeopátia és antropozofikus orvoslás ), a regisztrációs homeopátiás és a hagyományos növényi gyógyszerek , a felvétel és értékelés valamint a kábítószer-kockázatok elleni védekezés ( farmakovigilancia ), az orvostechnikai eszközökben található kockázatok központi nyilvántartása és értékelése , a kábítószerek és alapanyagok (legális) forgalmának figyelemmel kísérése , a szövetségi kormány tanácsadása , valamint kutatási feladatok ellátása . E feladatok jogi kerete a következőket tartalmazza: a gyógyszerekről szóló törvény (AMG), az orvostechnikai eszközökről szóló törvény (MPG), a kábítószer-törvény (BtMG), a prekurzor-ellenőrzési törvény (SOG), és ez minden esetben rendeleteket adott ki .

A Gyógyszerkönyv Bizottságok irodája a BfArM-nél található. A BfArM a tanszéki kutatóintézetek munkacsoportjának tagja . A szövetségi ópiumügynökség (BOPST) a BfArM üzleti területének része.

A Szövetségi Közigazgatási Bíróság 2017. márciusi határozata szerint a BfArM nem utasíthatja el az öngyilkos gyógyszerek vásárlását „rendkívüli vészhelyzetekben”. A szövetségi kormány nem hajlandó végrehajtani az ítéletet.

történelem

A BfArM előfutára a Kábítószer Intézet volt , amelyet 1975. július 1-jén alapítottak az akkori Szövetségi Egészségügyi Hivatal részeként . A BfArM 1994. július 1-jei hatállyal létrejött . Amikor a kormány költözött Bonn , hogy Berlin , a berlini / Bonn törvény előírta, hogy az ülés a hatóságot, hogy áthelyezték a Berlin Bonn kompenzációs intézkedésnek a szövetségi város Bonn. 2001 márciusában befejeződött a költözés egy új építésű épületbe Bonn- Hochkreuzban , amelyet 2010-től 2011-ig bővítettek. 2005. július 1-jén befejeződött a gyógyszer-jóváhagyási terület átfogó szerkezetátalakítási folyamata az orvosi területeken (toxikológia, klinikai farmakológia, gyógyszerminőség stb.) Alapuló osztályszervezettől az indikációval kapcsolatos projektstruktúráig.

A BfArM tervezett átalakítását független felsőbb szövetségi hatóságból szövetségi közjogi közvetlen jogi személygé a "Német Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynöksége" (DAMA) megnevezéssel kezdetben elhalasztották a 2005-ös előrehozott szövetségi választások miatt . Az úgynevezett DAMA létesítési törvénynek 2008. január 1-jén kell hatályba lépnie. A törvény 2007. október 25-én megbukott, mivel félő volt, hogy a tervezett szabályozás veszélyezteti a kábítószer-biztonságot.

2020 májusában a korábbi német orvosi dokumentációs és információs intézetet ( DIMDI ) beolvasztották a BfArM-be, és integrálták a BfArM kölni irodaként.

szerkezet

Az intézet 10 osztályra oszlik, a közigazgatásra, az EU területére; nemzetközi ügyek, a sajtóiroda és a közönségkapcsolatok, valamint egyéb területek. Az elnök Karl Broich , az ügyvezető alelnök jelenleg (2021 április) Werner Knöss.

  • 1. osztály: Felvételi
  • 2. osztály: Felvételi
  • 3. osztály: Felvételi
  • 4. osztály: Felvételi
  • 5. osztály: Kutatás
  • 6. osztály: Tudományos Szolgálat
  • 7. osztály: Farmakovigilancia
  • 8. osztály: Szövetségi Ópium Ügynökség
  • 9. osztály: Orvostechnikai eszközök
  • 10. osztály: Informatika, klinikai vizsgálatok
Korábbi vezetők

web Linkek

Commons : Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet  - képgyűjtemény

Egyéni bizonyíték

  1. ↑ bfarm.de
  2. ↑ Bundeshaushalt.de: www.Bundeshaushalt.de. Letöltve: 2019. augusztus 30 .
  3. ↑ BGA jogutód 1. §
  4. ↑ Az állam elhagyja a halálosan betegeket . In: Der Spiegel . Nem. 2018, 20. o. 27. ( online ).
  5. ^ BGA utódtörvény , 1994. június 24 .; a Szövetségi Jogi Közlöny 1994. június 30-án hirdette ki, amely a kihirdetést követő napon lép hatályba.
  6. ↑ Bonn városának sajtóközleménye 2011. június 14-től
  7. ↑ A kormány megkezdi a második kísérletet , a Pharmazeutische Zeitung kiadását, 2007/2007
  8. ^ Egy gyógyszerügynökség koalíciós projektje kudarcot vallott , Deutsches Ärzteblatt, 2007. október 25
  9. ↑ A CSU egészségpolitikai munkacsoportjának akkori elnökének, Wolfgang Zöllernek, a Bundestag tagjának beszéde 2007. március 1-jén ( Memento 2013. január 3-tól az Internet Archívumban )
  10. ^ Vélemény a DAMA alapító törvényéről a Transparency International Deutschland e. V. 2007. március 14-én ( 2010. szeptember 12-i Memento az Internetes Archívumban )
  11. ↑ Döhler, M : Irodától ügynökségig? In: Werner Jann , Marian Döhler (szerk. :) Ügynökségek Westeuropában, Wiesbaden, 2007. 12–47. Oldal, ISBN 3-531-15422-2
  12. ↑ A Német Orvosi Szövetség és a Német Orvosi Szövetség Gyógyszerügyi Bizottságának 2007. március 15-i közös nyilatkozata a DAMA létesítési törvényről (PDF; 43 kB).
  13. ↑ Szövetségi Kábítószer és Orvosi Eszközök Intézete és a DIMDI alapvető funkcionális egységei összeolvadtak. In: A BfArM-ről. BfArM, hozzáférés: 2020. június 5 .

Koordináták: 50 ° 42 ′ 21.6 ″  É , 7 ° 8 ′ 12.1 ″  K